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《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》標準研討會在杭順利召開

發布時間 :  2019-10-31      發布者 :      點擊次數 :  1021

20191028~1030, 全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)在杭州召開《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》行業標準修訂項目研討會。參會人員包括國家藥監局醫療器械技術審評中心,國家藥監局醫療器械標準管理中心,中國食品藥品檢定研究院,全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會秘書處,標準相關臨床、科研、檢驗等領域專家,標準起草小組,相關企事業單位代表。杭州協合醫療用品有限公司應邀作為此次會議的承辦單位。

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研討會上,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心史新立部長,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心母瑞紅副所長,中國食品藥品檢定研究院王春仁主任分別就標準修訂工作進行指導。會議邀請華南理工大學華南軟物質科學與技術高等研究院孫桃林教授作特邀報告《軟物質科學與交聯透明質酸鈉凝膠》。

大會聽取了標準牽頭起草單位中國食品藥品檢定研究院對該項目的修訂內容試驗情況的報告。專家組和其他參會代表對《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》送審稿進行逐條深入討論,并提出改進意見。主要涉及的項目有:粒徑分布、注射器芯桿推擠力、溶脹度、滲透壓、PH值、降解實驗、檢驗方法等,會上對改進意見達成共識。

本次研討會的順利召開,進一步加強了行業之間的溝通交流, 對《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》的行業標準修訂定稿提供有力支撐,為透明質酸鈉凝膠交聯行業的規范打下更加堅實的基礎。



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